一次性使用直線型吻(縫)合器

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  • 品牌: 邁諾仕
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【產品名稱】

   一次性使用直線型吻(縫)合器        

【適用范圍】

   一次性使用直線型吻(縫)合器供醫療機構用于胃、腸等消化道手術中封閉殘端和切口的吻合。

【產品型號、規格、材料】

1.產品型號、規格

MYF(A)-20H)、MYF(A)-20L)、MYF(A)-30H)、MYF(A)-30L)、MYF(A)-40H)、MYF(A)-40L)、MYF(A)-45H)、MYF(A)-45L)、MYF(A)-50H)、MYF(A)-50L)、MYF(A)-60H)、MYF(A)-60L)、MYF(A)-70H)、MYF(A)-70L)、MYF(A)-75H)、MYF(A)-75L)、MYF(A)-80H)、MYF(A)-80L)、MYF(A)-90H)、MYF(A)-90L

2.主要組件原材料

1) 抵釘座、支架板:采用12Cr18Ni9不銹鋼;

2) 縫合釘:TA2;

3) 外殼、手柄殼、釘倉:ABS;

4) 手柄:20Cr13。

【結構組成】

一次性使用直線型吻(縫)合器由器身和組件組成,其中器身由抵釘座、隔板、支架板、手柄外殼、保險部件、活動手柄、按鈕組成,組件由釘倉、推釘片和縫合釘組成,組件為可更換部件,可在同一手術中更換不同組件。。

【使用方法】

1. 取出組件上的保護裝置。

2. 將要吻合的部位用手術組織鉗夾住并提起,并放在吻合器的頭部。

3. 握住手柄,開始擊發,擊發時組件中的部件自動進入抵釘座,被吻合的組織被限定在吻合區域內。

4. 當手柄推到一半時,手柄會自動保持,此時會有響聲提示醫生根據情況精確調整好組織的吻切部位。

5. 當調整好吻切部位后,繼續握緊手柄擊發直至完全鎖死組織,此時會有響聲提示,手柄此時會自動彈開,如沒有完全打開應手動將其打開,確保手柄處于完全打開狀態。

6.  再次握緊手柄對組織進行吻合,擊發到位后會有響聲提示,同時縫合釘穿透兩邊組織完成B字形縫合,此時表示完全吻合完成,手柄處于全鎖狀態,不允許進行2次擊發,以保護吻合部位組織不受損傷。

7. 將多余組織切除掉。

8. 按壓按鈕復位,所有部件自動退回,檢查組織吻合部位是否有漏針現象(漏血、滲血),如有應及時手工縫合。

9. 完成后退出產品應小心謹慎,切勿使用暴力或強行牽拉退出產品。

【滅菌】本產品采用(鈷60)γ射線滅菌,已滅菌制品供臨床使用。

【生產日期】見標簽

【有效期限】三年

【運輸及貯存方法】產品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的

                  環境中。

【說明書修訂日期】 20182

【生產許可證編號】 滬食藥監械生產許20181914

【醫療器械注冊證編號】 /【產品技術要求編號】滬械注準20182020313

【制造商及售后服務單位】

  注冊人/生產企業/售后服務:上海邁諾仕醫療器械有限公司            

  住所/生產地址:上海市松江區小昆山鎮光華路48831、2、3  

電話:021-57808602       13601786828      18016099856

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