一次性使用直線型切割吻合器

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  • 品牌: 邁諾仕
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【產品名稱】

一次性使用直線型切割吻合器及切割組件

【適用范圍】

一次性使用直線型切割吻合器及切割組件供醫療機構在腹部手術中作消化道的切除、橫斷和吻合。

【產品型號、規格、材料】

1. 產品型號、規格

MCW(A)-55(V)、MCW(A)-55(L)、MCW(A)-55(H)、MCW(B)-55(V)、MCW(B)-55(L)、MCW(B)-55(H)、MCW(A)-60(V)、

MCW(A)-60(L)、MCW(A)-60(H)、MCW(B)-60(V)、MCW(B)-60(L)、MCW(B)-60(H)、MCW(A)-75(V)、MCW(A)-75(L)、

MCW(A)-75(H)、MCW(B)-75(V)、MCW(B)-75(L)、MCW(B)-75(H)、MCW(A)-80(V)、MCW(A)-80(L)、MCW(A)-80(H)、

MCW(B)-80(V)、MCW(B)-80(L)、MCW(B)-80(H)、MCW(A)-90(V)、MCW(A)-90(L)、MCW(A)-90(H)、MCW(B)-90(V)、

MCW(B)-90(L)、MCW(B)-90(H)、MCW(A)-100(V)、MCW(A)-100(L)、MCW(A)-100(H)、MCW(B)-100(V)、MCW(B)-100(L)、MCW(B)-100(H)、MCWS(A)-55(V)、MCWS(A)-55(L)、MCWS(A)-55(H)、MCWS(B)-55(V)、MCWS(B)-55(L)、MCWS(B)-55(H)、MCWS(A)-60(V)、MCWS(A)-60(L)、MCWS(A)-60(H)、MCWS(B)-60(V)、MCWS(B)-60(L)、MCWS(B)-60(H)                                                  

【結構組成】

1. 一次性使用直線型切割吻合器由吻合器器身和切割組件兩部分組成;

2. 器身由釋放鈕、鎖定桿殼、鎖定桿(手柄)、切割組件架、保險及外殼等組成;

3. 切割組件由釘倉、蓋板、刀蓋、切割刀和縫合釘等組成;

4. 根據不同手術的需要,切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規產品不標注,S表示不帶刀。

 

【產品性能】

1組件經甩動后縫合釘不應露出釘倉表面。

2吻合器開閉應靈活,不應有卡阻現象。

3吻合器的復位彈簧的彈性應確保按下釋放鈕時能完全復位

【使用方法】

a)打開鎖定桿(手柄)以松開器械,取下切割組件的保護裝置。

b)將抵釘座壓住待離斷組織的一側。

c)完全打開鎖定桿(手柄),將釘倉部壓住待離斷的組織的另一側。

d)從近端開始,對合抵釘座與釘倉,使切割組件夾緊待離斷組織。

e)完全關閉鎖定桿(手柄)進入鎖定狀態。

f)向前推動擊發鈕,開始縫合。

g)縫合完成后退回擊發鈕到原始位。

h)松開鎖定桿(手柄),取下用過的釘倉,換上新釘倉以備下次使用(同一手術)。

i)檢查縫合情況,發現出血點可用縫線作修補縫扎止血。

j)本產品為一次性使用,同一次手術中可進行縫合組件的更換。

【滅菌】

    本產品采用Co60γ射線輻照滅菌,已滅菌制品供臨床使用。     

【生產日期】見標簽

【有效期限】三年

【貯存方法】產品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環境中。

【說明書修訂日期】 20182

【生產許可證編號】 滬食藥監械生產許20181914

【醫療器械注冊證編號】 /【產品技術要求編號】滬械注準20182020312

【制造商及售后服務單位】

  注冊人/生產企業/售后服務:上海邁諾仕醫療器械有限公司            

  住所/生產地址:上海市松江區小昆山鎮光華路48831、2、3  

電話:021-57808602         13601786828        18016099856


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